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Les aiguilles pour stylo SOL-M™ sont des aiguilles stériles à usage unique utilisées avecle dispositif d’injection du stylo pour l’injection sous-cutanée d’insuline.L’aiguille pour stylo SOL-M™ est destinée à être utilisée avec un stylo injecteur pourl’injection sous-cutanée d’insuline.Conserver au sec, conserver à l’abri de la lumière du soleil. Limites de température : 0-40 ̊C;Limites d’humidité: 0-80%Stérilisé à l’oxyde d’éthylèneDurée de conservation : 5 ans
Boites de 100 unitésColis de 12 boites1200 unités par colis
Système de management de la qualité conforme à ISO 13485:2016UE : Dispositif de classe IIa tel que dérivé de la règle 6 de l’annexe VIII du règlementrelatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745).**Le produit est conforme aux normes et aux règlements suivants:**EN ISO 14971:2019,EN ISO 14971:2019/A11:2021EN ISO 13485:2016,EN ISO 13485:2016/A11:2021EN ISO 15223-1:2021EN ISO 11135:2014,ENISO 11135:2014/A1:2019EN ISO 11737-1:2018,EN ISO 11737-1:2018/A1:2021EN ISO 11737-2:2020EN ISO 11607-1:2020EN ISO 11607-2:2020ASTM F1980-21ISTA 3 SeriesEN ISO 780: 2015EN ISO 20417:2021EN ISO 10993-1:2020EN ISO 10993-4:2017EN ISO10993-5:2009EN ISO 10993- 7:2008/A1:2022EN ISO 10993-10:2021EN ISO 10993-11:2018EN ISO 10993-23:2021EN ISO 7864:2016EN ISO 11608-1:2015EN ISO 11608-2:2012EN ISO 9626:2016EN ISO 6009:2016
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